Celem projektu było:

• wybór najlepszego testu serologicznego do identyfikacji przeciwciał skierowanych przeciwko SARS‑CoV‑2
• określenie odsetka osób, które wytworzyły przeciwciała, w grupie osób zakażonych SARS‑CoV‑2
• określenie odsetka osób seropozytywnych wśród objawowych i bezobjawowych osób uprzednio zakażonych SARS‑CoV‑2
• określenie odsetka osób, które wytworzyły przeciwciała, w grupie osób, które same nie chorowały, ale miały bezpośredni kontakt z osobami zakażonymi (domownicy osób zakażonych)
• określenie zmian poziomu przeciwciał w czasie po zachorowaniu lub kontakcie z zarażonym domownikiem.

Celem dodatkowym badania było:

• określenie zmian poziomu przeciwciał w czasie po szczepieniu przeciw SARS‑CoV‑2

W grupie osób SARS(+) przeciwciała IgG stwierdzono u 83.95% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania. Wraz z upływem czasu, liczba osób z dodatnim mianem przeciwciał malała – w okresie 10‑12 miesięcy od zachorowania jedynie u 69.57% ozdrowieńców wykazano obecność przeciwciał. Maksymalny poziom przeciwciał stwierdzono u 16.42% w pierwszym okresie i 5.80% w ostatnim okresie obserwacji. W grupie osób SARS(-), zdrowych domowników mieszkających z osobami zarażonymi, przeciwciała IgG stwierdzono u 6.78% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania. Wraz z upływem czasu, liczba osób z dodatnim mianem przeciwciał wzrastała – w okresie 10‑12 miesięcy obserwacji przeciwciała stwierdzono u 38.89% osób, co może wskazywać na późniejsze przebycie bezobjawowej infekcji. Maksymalny poziom przeciwciał stwierdzono u 0.85% w pierwszym okresie i 5.56% w ostatnim okresie obserwacji.

Obserwację naturalnego przebiegu zmienności poziomu przeciwciał po kontakcie z SARS‑CoV‑2 przerywa podanie szczepionki. W okresie 4‑8 tygodni od szczepienia, przeciwciała IgG stwierdzono u 85.26%, przy czym 58.67% osób uzyskało maksymalny ich poziom (120 RU/ml). W kolejnym okresie obserwacji (3‑4 miesiące) przeciwciała IgG stwierdzono u 98.47%, przy czym 86.46% osób uzyskało maksymalny ich poziom. W kolejnym okresie (5‑6 miesięcy) przeciwciała IgG stwierdzono u 99.29%, ale ich poziom zaczął wyraźnie obniżać się: maksymalny poziom przeciwciał stwierdzono jedynie u 63.13% w 5‑6 miesiącu i 49.28% w 7‑8 miesiącu obserwacji.

Widoczny wzrost liczby osób z maksymalnym poziomem przeciwciał (78.87%) w ostatnim okresie obserwacji (11‑12 miesięcy) wynika z dodatkowego szczepienia (podania dawki przypominającej) oraz małej liczby obserwacji w tym okresie.

1. Testy serologiczne, zaakceptowane do wykorzystania klinicznego (posiadające certyfikat CE-IVD), nie wydają się istotnie różnić pomiędzy sobą w zakresie czułości i swoistości.
2. W grupie osób zakażonych SARS‑CoV‑2, odsetek osób seropozytywnych wyniósł 83.95% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania, oraz 69.57% w okresie 10‑12 miesięcy od zachorowania.
3. W grupie osób, które same nie chorowały, ale miały bezpośredni kontakt z osobami zakażonymi (domownicy osób zakażonych), odsetek osób seropozytywnych wyniósł 6.78% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania, oraz 38.89% w okresie 10‑12 miesięcy od zachorowania.
4. W grupie osób zakażonych SARS‑CoV‑2, poziom przeciwciał po zachorowaniu malał wraz z upływem czasu: maksymalny poziom przeciwciał stwierdzono u 16.42% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania i 5.80% w okresie 10‑12 miesięcy od zachorowania.
5. W grupie osób, które same nie chorowały, ale miały bezpośredni kontakt z osobami zakażonymi (domownicy osób zakażonych), poziom przeciwciał po kontakcie z zarażonym domownikiem wzrastał wraz z upływem czasu: maksymalny poziom przeciwciał stwierdzono u 0.85% w okresie 4‑8 tygodni od zachorowania i 5.56% w okresie 10‑12 miesięcy od zachorowania.
6. Odsetek osób seropozytywnych po szczepieniu przeciw SARS‑CoV‑2 wyniósł 85.26% w miesiąc od podania szczepionki, by uzyskać wartość 98.47% w 3 miesiącu od podania szczepionki i utrzymywać się na tym poziomie do czasu podania dawki przypominającej w 5‑6 miesiącu.
7. Maksymalny poziom przeciwciał po szczepieniu uzyskało 58.67% osób w 3‑4 tygodnie po podaniu szczepionki i 86.46% osób po upływie kolejnego miesiąca. Odsetek ten zmalał do wartości 63.13% w okresie 5‑6 miesięcy i 49.28% w 7‑8 miesiącu od szczepienia.