SIGNATERA - monitorujące badanie kontrolne

Użyj testu Signatera do monitorowania choroby, aby jak najwcześniej dowiedzieć się, czy stosowana u Ciebie terapia jest skuteczna. Badanie pozwala na monitorowanie statusu choroby i odpowiedzi na leczenie. Może być wykonane jedynie po przeprowadzeniu pierwszego badania, jakim jest projektowanie sygnatur.

Signatera to test służący do monitorowania progresji nowotworu, stworzony dla pacjentów, którzy obecnie przyjmują lub rozważają stosowanie chemioterapii oraz immunoterapii. Celem badania jest monitorowanie molekularnej choroby resztkowej (MRD) pacjenta. MRD to obecność we krwi niewielkich śladów nowotworu, takich jak ctDNA lub mikroskopijne fragmenty DNA guza. Zmiany MRD są widoczne długo przed tym, zanim pojawią się zmiany w badaniach obrazowych.

Test Signatera to podejście oparte na indywidualnym profilu nowotworu każdego pacjenta, z potwierdzoną klinicznie skutecznością w monitorowaniu wielu typów nowotworów i we wszystkich fazach leczenia. Signatera pozwala zidentyfikować pacjentów, którzy nie reagują na zastosowane leczenie, a także pacjentów z długotrwałą odpowiedzią, którzy osiągnęli trwałe korzyści kliniczne dzięki zastosowanej terapii.

Badanie jest wykonywane przez firmę Natera w Stanach Zjednoczonych.

METODOLOGIA

Do przeprowadzenia badania monitorującego potrzebne są dwie 10-mililitrowe probówki typu Streck z krwią pacjenta.

Monitorowanie Testem Signatera daje nam wiedzę, która pomaga odpowiedzieć na krytyczne pytania: 

• Czy w organizmie pozostaje nowotwór?
• Czy dodatkowe leczenie będzie konieczne?
• Czy aktualnie stosowane leczenie działa?

Co oznaczają wyniki testu?

Dodatni wynik testu Signatera oznacza, że we krwi wykryto ctDNA guza. 

Wzrost poziomu ctDNA wskazuje na obniżoną lub brak odpowiedzi na dotychczasowe leczenie. Zmniejszenie poziomów ctDNA wskazuje, że nowotwór może odpowiadać na aktualnie stosowaną terapię, co, jak wykazano, wiąże się z korzystnymi wynikami leczenia.

Ujemny wynik testu Signatera oznacza, że nie wykryto ctDNA guza we krwi, a dane kliniczne wskazują, że w takiej sytuacji istnieje duże prawdopodobieństwo korzystnej lub całkowitej odpowiedzi na terapię.

CZAS OCZEKIWANIA NA WYNIK

Wyniki testu monitorowania będą dostępne w ciągu 2-4 tygodni od dostarczenia materiału do laboratorium w USA.